Diatube Medizinprodukte sind mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet und entsprechen den europäischen Richtlinien. Unsere Blutentnahmeröhrchen, Blutgasspritzen und andere In-vitro-Diagnostika entsprechen der europäischen Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika sowie den neuen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR).
Unsere Spritzen, Infusionssets, Blutentnahmekanülen und Butterfly-Kanülen sind Klasse IIa Medizinprodukte, die gemäss der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und der neuen Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) produziert werden.
Alle Einheiten unserer Produkte sind gemäss den oben genannten Richtlinien und Verordnungen mit dem CE-Zeichen versehen. Zudem entsprechen unsere Produkte den Schweizer Normen für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte, was ihre Konformität und Sicherheit auf dem Schweizer Markt garantiert.
Unsere Produktionsstätten sind nach ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 zertifiziert. Die genannten Zertifikate oder Konformitätserklärungen können auf Anfrage bereitgestellt werden.
Alle unsere Produkte werden in Übereinstimmung mit den relevanten ISO- und europäischen Standards hergestellt, verpackt und, falls geeignet, sterilisiert.
Die auf unseren Produktetiketten verwendeten Symbole werden in den Benutzerhandbüchern erläutert.
Die Haltbarkeiten unserer Produkte werden nach Stabilitätsstudien bestimmt und sind auf jedem einzelnen Produkt angegeben.
